自上市以来，充沛的发挥二十多年沉积的海外商业化实力，依照“三高一快”规范，大力引入全球商场规模排名靠前的生物相似药或化学仿制药，其引入的第一个产品即为肿瘤范畴医治大单品——打针用紫杉醇（白蛋白结合型）。该药对出产设备要求更高、对精益出产的悉数进程的无菌化办理规范更为苛刻，一起制药工艺杂乱、技能方面的要求较高。鉴于白蛋白紫杉醇在欧盟商场的宽广远景，敏捷依照欧盟cGMP规范建设了该药品的全新出产线，以完结研产销一体化并快速占领商场先机。该产线月接受了欧盟GMP同意前查看。

  白蛋白结合型的紫杉醇具有副作用小、效果佳、打针便利的优势，是欧洲医学肿瘤学会攻略引荐医治转移性胰腺癌和非小细胞肺癌的干流一线用药。除了效果切当，未来商场开展的潜力亦是科兴制药看中该产品的首要的要素。到现在，仅有原研药与一家仿制药在售。科兴制药与海昶生物协作的白蛋白紫杉醇契合EMA质量衡量原则，是中欧同步申报种类。依据IQVIA的多个方面数据显现，欧盟白蛋白紫杉醇浸透率仅15%，远低于美国、日本的30%-50%。

  现在，科兴已完结白蛋白紫杉醇在欧洲及南美洲等35家协作客户的签约。有业内人士泄漏，依据欧盟药品注册进展，科兴制药引入的白蛋白紫杉醇有望第三季度在欧盟获批，年内或将在多国上市出售。

  自上市以来，科兴制药一直坚决施行国际化战略，积极开展产品引入，不断扩大产品线款产品。这一些产品，首要面向的是科兴传统的出海“强势区域”——新式商场国家。虽然科兴已在不少新式商场占有一席之地，但商场也在张望科兴的“大志”是否仅止于此。现在看，欧盟GMP的认证经过，白蛋白紫杉醇的获批在即，是其“进军”欧美法规商场的重要里程碑，国际化战略将迈上新的台阶。（谭鹏鹏）